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[수출 서류 준비] Manufacturing License : 제조/수입 업허가증 영문증명 발급받기

MIYA90 2022. 12. 16. 16:36
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안녕하세요?

오늘은 수출 준비를 위한 서류인 Manufacturing License에 대해 알아보겠습니다.

 

 

해외에 수출 서류를 준비하다 보면 Manufacturing License를 요청받게 됩니다.

의료기기의 웬만한 서류는 모두 의료기기 전자 민원창구에서 발급받게 되는데, 저는 Manufacturing License라는 문서가 어떤 건지 헷갈리더라고요. 업허가증인 것 같기도 하고, 사업자등록증인 것 같기도 하고....

 

안전정보원에 문의한 결과 Manufacturing License는 제조/수입업허가증의 영문증명이었습니다.

 

전자 민원창구에서 발급 과정을 함께 살펴보도록 하겠습니다!

신청 안내

 

 

전자민원신청의 57번 의료기기 영문증명에서 발급받을 수 있습니다.

 

 

의료기기 영문증명은 허가증, 업허가증의 영문증명을 신청할 수 있는데, Manufacturing License는 의료기기영문증명(제조업허가), (수입업허가) 입니다.

제조업/수입업, 해당하는 업허가로 신청하시면 됩니다.

 

수수료는 21,000원, 처리 일자는 3일입니다.

 

3일이긴 하지만 이번에는 바로 다음날 처리됐더라고요.

내용 작성

 

 

Manufacturing License의 신청 내용은 간단합니다.

접수청은 해당하는 지역의 청으로 선택해 주시면 되고요.

 

신청인, 담당자의 정보를 입력해 줍니다.

 

 

허가번호를 선택하게 되면 나머지 정보가 자동으로 입력이 되기 때문에 업소 정보는 특별히 추가할 내용이 없었어요.

 

기본 정보에는 필요한 신청 부수, 수출할 국가명, KGMP 여부를 선택하게 됩니다.

KGMP 여부는 영문증명에 Y/N으로 표기된다고 해요. KGMP가 있다면 인증서도 첨부해 주세요.

 

신청 사유는 인증기관 제출용, 수출 관련 서류 등 정해진 내용은 없습니다.

사실에 근거하여 작성해 주시면 됩니다.

 

그리고 민원신청, 수수료 납부를 해주면 신청은 끝이 났어요.

 

증명서 발급

 

처리기한은 3일이지만 바로 다음날 완료가 되었습니다.

신청할 때 정했던 방법으로 증명서를 발급받게 되는데, 저는 웹으로 선택했기 때문에 직접 증명서를 인쇄해야 합니다.

나의 민원 내역에서 해당 접수건을 선택한 후 상단의 "증명서"아이콘을 클릭하여 인쇄할 수 있습니다.

인쇄는 1번만 가능하니까 꼭 인쇄하실 때 눌러주셔야 합니다!

 

Manufacturing License, 의료기기 제조/수출업허가증 영문증명 발급 과정이었습니다!

 

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