안녕하세요? 의료기기는 용기나 외장에 라벨을 부착하고 첨부문서와 사용설명서를 제품과 함께 제공하게 됩니다. 이러한 라벨, 첨부문서, 사용설명서에도 꼭 기재되어야 하는 항목이 있습니다. 오늘은 의료기기 표시기재사항에 대히 알아보겠습니다. 기재사항 작성의 일반요령 1. 다른 문자·기사·도화 또는 도안보다 쉽게 볼 수 있는 장소에 적어야 하고, 총리령으로 정하는 바에 따라 한글로 읽기 쉽고 이해하기 쉬운 용어로 정확히 적어야 한다. 2. 용기나 외장, 외부의 용기나 포장 및 첨부문서에 기재사항을 적을 때 1) 한글로 적거나 한글에 한글과 같은 크기의 한자 또는 외국어를 함께 적을 것. 다만, 수출용 의료기기는 수출 대상국의 언어만 사용할 수 있다. 2) 그 밖에 글자 크기, 줄 간격 및 그 밖의 기재방법에 관..