안녕하세요?
수출을 위해 CFS, 즉 자유판매증명서(free sale certificate)를 발급받는 방법입니다.
CFS, 자유판매증명서는 각 신고증, 인증서, 허가증의 영문증명을 뜻합니다.
전자 민원창구에서 발급 과정을 함께 살펴보도록 하겠습니다!
신청 안내
전자 민원신청의 57번 의료기기 영문증명에서 발급받을 수 있습니다.
의료기기 영문증명은 허가증, 업허가증의 영문증명을 신청할 수 있는데, CFS는 제조허가/제조인증/제조신고/수출용제조허가/수출용제조인증/수출용제조신고/수입허가/수입인증/수입신고/수출용수입허가/수출용수입인증/수출용수입신고입니다.
보유한 인증서에 해당하는 것으로 발급받으면 됩니다.
수수료는 21,000원, 처리 일자는 3일입니다.
3일이긴 하지만 대체로 더 빨리 처리되는 편인 것 같아요.
CFS는 한국의료기기 안전정보원에서 발급하게 됩니다.
신청인, 담당자의 정보를 입력해 줍니다.
허가번호를 선택하게 되면 나머지 정보가 자동으로 입력이 되기 때문에 업소 정보는 특별히 추가할 내용이 없었어요.
기본 정보에는 필요한 신청 부수, 수출할 국가명, KGMP 여부를 선택하게 됩니다.
KGMP 여부는 영문증명에 Y/N으로 표기된다고 해요. KGMP가 있다면 인증서도 첨부해 주세요.
신청 사유는 인증기관 제출용, 수출 관련 서류 등 정해진 내용은 없습니다.
사실에 근거하여 작성해 주시면 됩니다.
CFS를 신청할 품목 허가(신고) 번호를 추가해 줘야 합니다.
품목 정보의 "+추가"로 들어가면 보유하고 있는 허가증들이 나오게 됩니다.
이 중 발급을 원하는 허가번호를 선택해 등록해 주면 됩니다.
발급에 포함될 모델을 선택할 수도 있지만 저는 전체 선택을 했습니다.
위에서 직접 생산하지 않는다면(생산 소재지를 입력하지 않았다면) 제조의뢰자, 제조자 등의 정보를 입력해야 합니다.
해당 없다면 빈칸으로 두어도 괜찮습니다.
그리고 민원신청, 수수료 납부를 해주면 신청은 끝이 났어요.
신청할 때 정했던 방법으로 증명서를 발급받게 되는데, 저는 웹으로 선택했기 때문에 직접 증명서를 인쇄해야 합니다.
나의 민원 내역에서 해당 접수건을 선택한 후 상단의 "증명서"아이콘을 클릭하여 인쇄할 수 있습니다.
인쇄는 1번만 가능하니까 꼭 인쇄하실 때 눌러주셔야 합니다!
CFS, 자유판매증명서(free sale certificate), 의료기기 신고/인증/허가증의 영문증명 발급 과정이었습니다!
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