MIYA의 일상 블로그

안녕하세요? 지난 포스팅에서 의료기기 갱신제도의 주요내용을 다루었습니다. 2022.11.07 - [의료기기 인허가RA] - 의료기기 갱신제도 주요 포인트 및 제출자료 의료기기 갱신제도 주요 포인트 및 제출자료 안녕하세요. 요즘 의료기기전자민원창구 웹사이트에서 팝업으로 의료기기 갱신제도가 계속 떠있어서 갱신제도에 대해 궁금한 사람들이 많은 것 같아요. 2020년 10월부터 갱신제도가 시행되어서 ss901104.tistory.com 오늘은 의료기기 갱신제도의 인증날짜별 갱신기간을 확인해보겠습니다. 의료기기 갱신제도는 각 허가(인증,신고) 이후 안정성, 유효성 주기적 재검토 및 제조(수입)하지 않는 제품 정리로 효율적인 관리를 위해 만들어졌습니다. 5년마다 갱신하는 것으로 알려졌는데, 그렇다면 이미 허가(인증..

안녕하세요. 요즘 의료기기전자민원창구 웹사이트에서 팝업으로 의료기기 갱신제도가 계속 떠있어서 갱신제도에 대해 궁금한 사람들이 많은 것 같아요. 2020년 10월부터 갱신제도가 시행되어서 아직 갱신을 한 회사는 없을거라고 예상되지만 미리 준비하기 위해 정리를 해보겠습니다. 의료기기 갱신제도는 의료기기의 안전성과 유효성을 지속적으로 확보하기 위해 매 5년마다 품목허가, 신구를 주기적으로 갱신함으로써 체계적이고 실효적인 안전관리를 위해 만들어졌습니다. 이렇게 의료기기전자민원창구에서 팝업으로 뜨고있어서 많은 분들이 내용을 궁금해 하실것 같습니다. 파일 첨부의료기기+제조허가등+갱신에+관한+규정+고시+전문(식품의약품안전처+고시+제2022-1호,+2022.1.13.).hwp 2022년 의료기기 제조허가등 갱신에 관한..

운전면허를 딴지 벌서 10년이에요. 그동안 운전을 하지 않았기 때문에 10년 무사고 경력의 운전자가 되었어요 ㅎㅎㅎㅎ 운전은 하지도 않았지만 갱신은 해야 하기 때문에 도로교통공단에서 온라인으로 갱신 신청을 했어요. 갱신하지 않으면 과태료가 있어요 ㅠㅠ 게다가 저는 1종이기 때문에 갱신 기간 이후 1년이 지나면 면허취소의 페널티까지 있답니다. 1종 운전면허 갱신하려면 적성검사도 해야 해요. 2종은 없던데 왜 난 1종... ㅎ 적성검사가 너무 귀찮아서 건강검진 정보를 당겨오기 위해 버티다가 이제야 신청하게 되었어요. 신청 과정을 포스팅하겠습니다! 운전면허 갱신 운전면허는 1종과 2종이 있습니다. 1종 면허와 70세 이상 2종면허자의 적성검사 수수료는 모바일 IC 영문 20000원, 국문 18000원/일반 영..